《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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